En casos en que el paciente se le prescriba o suministre una receta médica

para uso de medicamentos no aprobados por la "Food and Drug Administration" (FDA) para su condición ("off label"), el consentimiento informado debe ser otorgado por escrito antes de que se le prescriba o suministre la receta médica al paciente. A. En el caso anterior el profesional debe informar al paciente, pero no limitarse a: 1. Que el medicamento recetado no ha sido aprobado por la FDA para tratar la condición de salud que tiene en ese momento, aunque ha demostrado ser efectivo de acuerdo a los principios generalmente aceptados de la práctica de la medicina para tratar la condición específica del paciente. 2. La naturaleza, grado, duración y probabilidad de efectos secundarios, incluyendo el grado en el cual se pueden controlar los efectos secundarios, de haber alguno; 3. Los riesgos significativos conocidos por la comunidad médica; 4. Si existe una opinión dividida respecto a la eficacia del uso indicado del medicamento. 5. Descripción del efecto del medicamento en el cuerpo humano. 6. La dosis médicamente necesaria para tratar la condición que padece el paciente en dicho momento. 7. Datos sobre la edad promedio del grupo para el cual se utiliza el medicamento. 8. Razones por las cuales se recomienda el uso del medicamento en lugar de otro. 9. En cualquier momento, la persona afectada podrá revocar libremente su consentimiento. 53