Orden Declarativa Número 30. Clasificación e inclución como sustancias controladas de varios medicamentos bajo las Clasificaciones de la I a la V.

8536 Fecha: 1 de diciembre de 2014 ESTADO THRI ASOCIADO ()) PUERTO RICO Secretario de Estado Depart belief Por: Francisco J. Rodríguez Bernier ORDEN DECLARATIVA NÚMERO 30 Yo, Ana C. Ríus Armendáriz, MD, Secretaria de Salud,en virtud de las facultades conferidaspor la Ley Número 4 del 23 de junio de 1971, según enmendada, conocida como la Ley de. Sustancias Controladas de Puerto Rico; procedo a emitir la presente Orden Declarativa de conformidad con lo establecido en el Inciso (f) y (g) del Artículo 201 de la referida ,disponiendo lo siguiente: PRIMERO: Que de conformidad con la acción oficial tomada por la Agencia Federal "Drug Enforcement Administration" (DEA) bajo la Ley Federal de Sustancias Controladas, mediante órdenes publicadas en el "Federal Register", procedemos a clasificar e incluir como sustancias controladas en las Clasificaciones I a la V las siguientes sustancias: A. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register" el 4 de abril de 2003 en el Volumen 70, Número 63, página 16935-16937, procedo a incluir en la Clasificación IV a la sustancia Zopiclone¹ incluyendo sus sales, isómeros y sales deisómeros. B. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register" el 28 de julio de 2005 en el Volumen 70, Número 144, página 43633-43635, procedo a incluir en la Clasificación V a la sustancia Pregabalin² incluyendo sus sales, isómeros y sales de isómeros. C. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register" el 29 de agosto de 2006 Volumen 71, Número 167, página 51115-51117, procedo a incluir en la Clasificación III a la sustancia Embutramide y sus sales³. acr D. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register" el 3 de mayo de 2007 Volumen 72, Número 85, página 24532-24534, procedo a incluir en la Clasificación II a la sustancia Lisdexarnfetamine⁴ incluyendo sus sales, isómeros y sales de isómeros. E. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register", el 21 de mayo de 2009, Volumen 74 Número 97 página 23789-23790, procedo a incluir en la Clasificación Va la sustancia Lacosamine⁵ [(R)-2-acetoamido-N-benzyl-3-methoxy-propionamide] y todo material, compuesto, mezcla o preparación que contenga cualquier cantidad de la antes referida sustancia. F. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register" el 21 de mayo de 2009, Volumen 74, Número 97 página 23790 al 23793 procedo a incluir en la Clasificación II a la sustancia Tapentadol⁶ incluyendo sus sales, isómeros, éteres y ésteres, así como sus sales de isómeros, ésteres y éteres. G. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register", el 6 de octubre de 2009, Volumen 74 Número 192 páginas 51234-51236, procedo a incluir en la Clasificación IV a la sustancia Fospropofol⁷ incluyendo sus sales, isómeros y sales de isómeros. H. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register", el 4 de diciembre de 2009, Volumen 74 Número 232 procedo a incluir en Clasificación III los siguientes esteroides anabólicos incluyendo sus sales, ésteres y éteres: Nombre Comercial (entre otros) O también conocida como: Espopiclone¹, Lunesta Lyrica²,[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid]², SolucionTributamceutanasia', Vyvanse4, Vimpat5, Nucynta Nucynta ER6, Lusedra Madol Artifar Carisoma Carisoprodol Sintesina Listaflex Mio Relax9 Sanoma' Soma Somadril Somflam⁹ Potiga¹⁰ Esteroides Anabolicos11 Methylone" Belviq13 Fycompa14 Canabinoides Sintéticos15 Ultram16 Alfaxan¹⁷, UR-144, 1-pentyl-3-(2,2,3,3-tetramethylcyclopropoyl)indole)",-Eluoro-UR-144,5-F-UR-144) XLR11", 1-(5-fluoro-pentyl)-3- (2,2,3,3-tetramethylcyclopropoyl)indole),APINACA²,AKB48² Orden Declarativa Número 30 Pagina de 3 Departemento THE and Boldione¹{(androsta-1,4-diene-3,17-dione) 19-nor-4,9(10)-androstadienedione¹¹ (estra-4,9(10)-diene-3,17-dione) Desoxymethyltestoterone³¹(17amethyl-5a-androst-2-en-17b-ol) I. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register" el 12 de diciembre de 2011, Volumen 76, Número 238 páginas77330-77360 procedo a incluir en la Clasificación IVla sustancia Carisoprodol⁸, incluyendo sus sales, isómeros y sales de isómeros J. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register"el 15 de diciembre de 2011, Volumen 76, Número 241 página 77895-77899, procedo a incluir en la Clasificación V la sustancia Ezogabine⁹, [N-[2-amino-4-(4-fluorobenzylamino)- phenyl]- carbamicacidethylester], incluyendo sus sales, isómeros y sales de isómeros. K. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register", el 30 de julio de 2012, Volumen 77 Número 146 Página 44456-44462, procedo a incluir en la Clasificación III los siguientes esteroides anabólicos incluyendo sus sales, ésteres y éteres: Methasterone¹¹ (2alpha,17alpha-dimethyl-5alphaandrostan-17beta-ol-3-one) Prostanozol¹(17b-hydroxy-5aandrostano[3,2-c]pyrazole) L. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register", el 12 de abril de 2013, Volumen 78 Número 71 páginas 21818-21825 procedo incluir en la Clasificación I la sustancia 3,4-methylenedioxy-N-methylcathinone¹² incluyendo sus sales, isómeros y sales de isómeros. acr M. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register", el 8 de mayo de 2013, Volumen 78 Número 89 página 26701-26705, procedo a incluir en la Clasificación IV la sustancia Lorcaserin¹³ incluyendo sus sales, isómeros, sales de isómeros y cualquier mezcla que contenga esta sustancia. N. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register", publicada el 2 de diciembre de 2013, Volumen 78, Número 231 páginas 72013-72016, procedo a incluir en la Clasificación III la sustancia Perampanel¹⁴, sus sales, isómeros y sales de isómeros. O. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register" publicada el 16 de mayo de 2013 en el Volumen 78, Número 95 páginas 28735-28739 procedo a incluir las siguientes sustancias como controlados en la Clasificación I incluyendo sus sales, isómeros y las sales de isómeros: a.(1-pentyl-1H-indol-3-yl)(2,2,3,3-tetramethylcyclopropyl)methanone 15,18 b.1-pentyl-3-(2,2,3,3-tetramethylcyclopropoyl)indole)[1-(5-fluoro-pentyl) 1H-indol-3-yl](2,2,3,3-tetramethylcyclopropy)methanone1s1¹9 c.N-(1-adamantyl)-1-pentyl-1H-indazole-3-carboxamide P. De conformidad con la orden publicada en el "Federal Register", el 2 de julio de 2014, Volumen 79, Número 127 páginas 37623-37630, procedo a incluir en la Clasificación IV la sustancia 2-[(dimethylamino)methyl]-1-(3-methoxypheryl)cyclohexanol, sus sales, isómeros ópticos y sales de estos isómero s(inclusive tramadol). Nombre Comercial (entre otros) o también conocida como: Espopiclone¹, Lunesta Lyrica²,[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid]², SoluciónTributameeutanasia' Vyvanse4, Vimpat5 Nucynta Nucynta ER6, Lusedra Madol* Artifar Carisoma Carisoprodol Sintesina Listaflex Mio Relax2 Sanoma Soma Somadril Somflam9 Potiga¹⁰ Esteroides Anabolicos11 Methylone¹² Belviq" Fycompa¹⁴ Canabinoides Sintéticos15 Ultram16 Alfaxan¹⁷, UR144*,UR-144,1-pentyl-3-(2,2,3.3-tetramethylcyclopropoyl)indole)'%5-fluoro-UR-144",5-F-UR-14, XLR11", 1-(5-fluoro-pentyl)-3- (2,2,3,3-tetramethylcyclopropoyl)indole)",APINACA²,AKB48 Orden Declarativa Número 30 Pagina 2 de 3 Q. De conformidad con la orden publicada el 27 de febrero de 2014 en el "Federal Register" Volumen 79, Número 39 páginas 10985-10989, procedo a incluir en la Clasificación IV la sustancia Alfaxalone¹⁷ incluyendo sus sales, isómeros y sales de isómeros. SEGUNDO: Dentro del término de treinta (30) días, contados a partir de la fecha de la última publicación de esta Orden o contados a partir de la fecha de su radicación en el Departamento de Estado como anejo al Reglamento Número II del Secretario del Departamento de Servicios Contra la Adicción, Reglamento Número 4032 del 6 de octubre de 1989, adoptado por el Departamento de Salud, conforme laLey 170 de 12 de agosto de 1988, según enmendada (Ley de Procedimiento Administrativo Uniforme), lo último que ocurra, toda persona, natural o jurídica que fabrique, distribuya, dispense o posea cualquier cantidad de las sustancias mencionadas en el dispositivo PRIMERO de esta Orden o que esté realizando investigaciones con dichas sustancias, deberá proceder con respecto a la misma y tener un Certificado de Registro para esos fines conforme a lo dispuesto en la Ley Núm. 4 del 23 de junio de 1971, según enmendada y en los reglamentos aprobados al amparo de la misma que se sean aplicables. TERCERO: Luego de transcurrido el término de treinta (30) días, contados a partir de la fecha de la última publicación de esta Orden o contados a partir de la fecha de su radicación en el Departamento de Estado como anejo al Reglamento II del Secretario del Departamento de Servicios Contra la Adicción sobre Sustancias Controladas, conforme la Ley 170 de 12 de agosto de 1988, según enmendada (Ley de Procedimiento Administrativo Uniforme), lo último que ocurra, ninguna persona natural o jurídica podrá dedicarse a la fabricación, distribución o dispensación de la sustancia incluida en esta Orden ni a investigaciones con la misma, si no está provista de un Certificado de Registro Modificado, expedido de conformidad con la Ley Número 4, supra, y de los Reglamentos aprobados al amparo de la misma y dé cumplimiento a todo lo requerido en dicha Ley. Deberá además dar cumplimiento a todo lo requerido de conformidad con lo dispuesto en la Ley Número 4, supra y en los mencionados reglamentos, en aquellas disposiciones que le sean aplicables. Expedida la presente hoy 25 de agosto de 2014, en San Juan, PR. acizuents ANA C. RIUS ARMENDÁRIZ, MD SECRETARIA DE SALUD Nombre Comercial (entre otros) o también conocida como: Espopiclone¹, Lunesta Lyrica²,[(S)-3-(aminomethy)-5-methylhexanoic acid]², SolucionTributameeutanasia Vyvanse4. Vimpat Nucynta6 Nucynta ER6, Lusedra⁷ Madol Artifar Carisoma Carisoprodol Sintesina Listaflex Mio Relax" Sanoma Soma" Somadril9 Somflam Potiga¹⁰ Esteroides Anabolicos11 Methylone¹² "Belviq" Fycompa14 Canabinoides Sintéticos15 Ultram16 Alfaxan¹⁷, UR14418.UR-144. 1-pentyl-3-(2.2,3,3-tetramethylcyclopropoyl)indole)*5-fluoro-UR-14", 5-F-UR-144", XLR1119, 1-(5-fluoro-pentyl)-3- (2,2,3,3-tetramethylcyclopropoyl)indole)",APINACA², AKB4820 Orden Declarativa Número 30 Pagina 3 de 3